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盐酸氨溴索注射液

通用名称:盐酸氨溴索注射液

商品名称:伊诺舒

生产厂家:天津药物研究院药业有限责任公司

批准文号:国药准字H20041473

无需申请自动送彩金17标签:医保2010年山东增补基药(农村基层)|2010年山东增补基药(社区部分)|2010年上海增补基药|2011年甘肃增补基药

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盐酸氨溴索注射液无需申请自动送彩金17说明书

【药品名称】
盐酸氨溴索注射液

【英文或拉丁名】
Ambroxol Hydrochloride Injection

【汉语拼音】
Yansuan Anxiusuo Zhusheye

【主要成分】
盐酸氨溴索

【化学名】
反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57

【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】
1. 药理作用
本品为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2. 毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】
本品静脉滴注后,较多分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄??

【适应症】
1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2.术后肺部并发症的预防性治疗。
3.早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法与用量】
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,慢速静脉注射;严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。
2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。
均为慢速静脉注射。
或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中,静脉点滴使用。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药。应用注射泵给药,输注时间最少5分钟。

【不良反应】
本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌症】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

【药物相互作用】
与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

【规格】
①2ml:15mg;②4ml:30mg。

【包装】
安瓿包装,①2ml:15mg 10支/盒;②4ml:30mg 5支/盒。

【有效期】
暂定24个月。

【贮藏】
室温遮光、密闭保存。

【批准文号】
①2ml:15mg:国药准字H20041473;②4ml:30mg:国药准字H20051604

【企业名称】
天津药物研究院药业有限责任公司

【企业地址】
天津市南开区玉泉路24号

【电话】
022-23006946

【传真】
022-23009026

【邮政编码】
300193

盐酸氨溴索注射液联系方式

天津药物研究院药业有限责任公司

  • 联系电话:022-23006948
  • 联系地址:天津市南开区玉泉路24号

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